岗位职责:
1. 负责公司质量体系管理体系文件的管理:文件的生效、发放与回收、销毁等;
2. 负责公司质量记录的管理:质量记录及时性、完整性和准确性的抽查,归档等;
3. 负责按照公司质量管理体系要求进行日常质量活动的监督工作,包括生产现场监督及相关记录审核;
4. 负责按照验证总计划监督各部门实施验证工作;
5. 协助质量部经理进行偏差、不合格、报废、CAPA等的处理和变更控制管理;
6. 协助质量部经理进行供应商的评估和审核;
7. 负责物料、产品的检验工作和纯化水、洁净环境检测工作;
8. 负责实验室管理,相关检验仪器设备的日常维护保养,实验室内质控品、参考品、校准品等的管理;
9. 负责检验相关文件的修订;
10. 负责领导交办的其他事项。
任职要求:
1. 身体健康,无色盲,无传染性疾病;
2. 生物学、医学、药学、检验学等相关专业背景,专科及以上学历; 1年及以上医药或医疗器械行业相关QA或QC工作经验者尤佳,优秀应届毕业生亦可;
3. 熟练掌握办公软件;
4. 工作细心、有责任心,有一定的抗压能力,具有良好的团队协作精神与解决问题的能力;
5. 有YY/T0287或ISO13485内审员证书者优先。
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