岗位职责:
①负责公司国际、国内药品注册文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的组织翻译、编写、审核与提交归档;;
②负责国际注册进度的跟踪、注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;
③掌握和跟踪国内外注册法规的变化。
任职要求:本科及以上学历,化学、药学、化工、制药等专业,英语六级。
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